新冠肺炎疫苗会加重病情吗?高福回答说,目前还没有定论。
目前,世界各地的科学家希望在确保新冠肺炎疫苗安全的前提下尽快投入使用。通常,临床后试验需要数千至数万名参与者的数据。公共卫生专家表示,在大规模试验完成之前,志愿者应广泛接种疫苗,以评估疫苗的可能健康风险。
为了回应外界对新冠肺炎疫苗ADE(抗体依赖性增强效应)的担忧,以及有关疫苗接种可能导致疾病风险增加的猜测,中国疾病控制与预防中心主任高复院士专门回应了第一位财经记者的回答:
一位公共卫生专家告诉第一位财经记者说:"接种疫苗后这种疾病的可能加重只是猜测,需要更多的数据来证明。
香港大学医学院生物化学教授、病毒学家金东岩说,新冠肺炎的ADE情况是否会发生,ADE的比例会有多高,哪些接种人员可能会对ADE产生不良后果,这些问题需要在疫苗临床试验的第三阶段解决。
目前,世界各地的科学家希望在确保新冠肺炎疫苗安全的前提下尽快投入使用。通常,临床后试验需要数千至数万名参与者的数据。公共卫生专家表示,在大规模试验完成之前,志愿者应广泛接种疫苗,以评估疫苗的可能健康风险。
但大规模III期临床试验的结果仍将在几个月后公布。一些疫苗研究和开发机构正开始寻求在第三阶段临床数据发布之前将疫苗推向更广泛的人群。
中国和俄罗斯已紧急批准使用新冠肺炎疫苗,该疫苗尚未完成第三阶段临床试验。康奇诺最近向监管机构提交的文件显示,该公司的腺病毒载体疫苗Ad5-nCoV在大型III期临床试验完成之前,已被紧急批准用于特定人群。
Conchino国际业务高级副总裁莫根(PierreMorgon)上周表示,在进行大规模安全和有效性试验之前,该公司正与多个国家进行谈判,以寻求疫苗的批准。然而,他没有透露与哪些国家进行谈判。
在临床试验完成之前,将疫苗推广到数百万人将扩大人们对这种药物的安全性和有效性的认识,"莫格说。"这有助于建立疫苗安全数据库,当然也有助于建立对疫苗安全的信心。如果疫苗在第三阶段临床试验中证明有效,它可能成为未来疫苗供应合同的加速器,"他说。
美国还在考虑绕过正常的疫苗审批程序,批准新冠肺炎疫苗的紧急使用。美国食品和药物管理局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)博士日前在接受媒体采访时表示:"只要卫生官员相信,疫苗的好处将超过临床阶段第三阶段结束前的缺点,那么FDA将批准它。"疫苗开发人员可以申请授权,FDA将在评估后做出决定。
哈恩博士的言论引发了科学界的巨大反响,在数据披露之前,科学家们对任何疫苗授权都持怀疑态度。贝勒医学院的疫苗学家彼得·霍茨(Peter Horttz)博士说:"据我所知,在美国,没有关于‘疫苗快速行动’(OperationWarpSpeer)的数据表明,这种疫苗在预防新冠肺炎感染方面是安全或有效的。"我不明白为什么这么做。